2019年8月8 日-11日,由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查專家組,對(duì)我公司江北新區(qū)新廠區(qū)實(shí)施藥品GMP情況進(jìn)行了全面檢查
本次我公司申請(qǐng)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、中藥前處理及提取。
檢查中,專家組本著公正、公平的原則,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,針對(duì)我 公司質(zhì)量管理體系、組織架構(gòu)、人員培訓(xùn)、廠房設(shè)施、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回、文件系統(tǒng)等方面進(jìn)行交流、檢查、評(píng)定。
我公司在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中,總體評(píng)價(jià)符合新版藥品GMP要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收通過。
公司GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查能按年初制定的計(jì)劃順利完成,為南京同仁堂整體搬遷和未來快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
近年來,南京同仁堂通過營銷改制開啟了復(fù)興之路,持續(xù)保持高速增長,為業(yè)界所矚目。此次新廠GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查順利完成,為未來的快速發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ),將助推著名的老字號(hào)金招牌再一次走向輝煌。